QM-Dashboard Stand: 11.05.2026, 14:32 Uhr — letzte 7 Tage
Platten heute
23
Ø 26/Tag
Platten (7 Tage)
178
+3.2% vs. Vorwoche
Offene Alerts
7
+4 seit gestern
Westgard-Verletzungen
12
davon 2× 1-3s (Reject)
QC-Pass-Rate
96.4%
Ziel ≥ 95%
Plattendurchsatz (letzte 30 Tage)
QC-Pass-Rate Trend (rolling 7d)
Aktive Alerts (Top 5)
Aktuelle Laborjournal-Ereignisse
QC-Status nach Testtyp (letzte 30 Tage)
| Test | Platten | Patienten | QC-Pass | Westgard-Verletzungen | Auffällige Antigene | Status |
|---|
Plattenexplorer 96-Well Heatmap mit Drill-Down auf Well-Ebene
Kontroll-Well
OK
Grenzwertig
Auffällig
! = Markiert
Skala (OD):
0.00.51.01.52.0+
Plattenmetadaten
Kontrollen-Bewertung
Auffälligkeiten
Positionsanalyse Welche Wells fallen über viele Platten hinweg auf? — Aggregation der letzten 90 Tage
Position-Bias Heatmap (96-Well)
Skala (Z-Score-Streuung): blau = stabil, rot = inkonsistent
Top 10 verdächtige Wells
| Well | n | Mean Z | SD Z | Befund |
|---|
Edge-Effekt-Analyse (Rand-Wells vs. Mitte)
Interpretation: Wenn Randwells (A1–A12, H1–H12, A1–H1, A12–H12) systematisch höhere oder niedrigere OD-Werte zeigen als die Mitte, deutet das auf Inkubations-, Wasch- oder Verdunstungs-Effekte hin. Aktuell zeigen die rechten Spalten (Position 11, 12) einen leichten Trend nach oben — Beobachtung empfohlen.
Antigen-Trendmonitor Reagieren einzelne Antigene anders als sonst? — Kohortenüberwachung
Anteil positiv (akt. Woche)
42.1%
Referenz: 18.4% ± 3.2%
Z-Score
+7.4
≥ +3 = Alert
Tage über Schwelle
5
seit 06.05.
Gluten (Gliadin) — Anteil positiv über Zeit
Die violetten Linien markieren Laborjournal-Ereignisse. Zeitliche Nähe zwischen Trendveränderung und Ereignis (z.B. Lot-Wechsel) liefert Hinweise auf Ursache.
Antigen-Ranking — Alle Antigene mit aktueller Auffälligkeit
| Antigen | Aktuell (% pos) | Referenz | Z-Score | Tage auffällig | Letzter Lot-Wechsel | Status |
|---|
Westgard-Kontrollkarten Mehrregelsystem für Pos-/Neg-Kontrollen und Kalibratoren · RiliBÄK-konform
Mittelwert
0.847
SOLL 0.850 ± 0.05
SD
0.038
CV% 4.5
n Messungen
142
über 30 Tage
Verletzungen
3
1× 1-3s, 2× 1-2s
Levey-Jennings-Plot mit Westgard-Verletzungen
Regelverletzungen — Detail
| Datum/Zeit | Platte | Wert | SD-Abweichung | Regel | Handlung | Bearbeiter |
|---|
Laborjournal Ereignistracking für Korrelationsanalysen — manuelle und automatische Einträge
Ereignis-Timeline
Korrelations-Overlay
Zeitnähe zwischen Ereignis und QC-Auffälligkeit pro Antigen / Kontrolle. Ein hoher Score deutet auf eine mögliche Korrelation hin — aber: Korrelation ≠ Kausalität. Validierung über RCA erforderlich.
| Ereignis | Antigen/Kontrolle | Δ Tage | Score |
|---|
Alert-Inbox Automatische Benachrichtigungen mit Eskalation und Bearbeitungsstatus
Audit-Trail IVDR Art. 10 (8) / ISO 13485 §4.2.5 — unveränderlicher Änderungsverlauf
Einstellungen QC-Regeln, Schwellwerte, Benachrichtigungen, Nutzer
Westgard-Regelset
| Regel | Beschreibung | Aktion | Aktiv |
|---|---|---|---|
| 1-3s | Ein Wert > 3 SD vom Mittel | Reject | ✓ |
| 2-2s | Zwei aufeinanderfolgende Werte > 2 SD auf gleicher Seite | Reject | ✓ |
| R-4s | Differenz zweier aufeinanderfolgender Werte > 4 SD | Reject | ✓ |
| 4-1s | Vier aufeinanderfolgende Werte > 1 SD auf gleicher Seite | Warning | ✓ |
| 10x | Zehn aufeinanderfolgende Werte auf gleicher Seite des Mittels | Warning | ✓ |
| 1-2s | Ein Wert > 2 SD vom Mittel | Warning | ✓ |
Antigen-Trend-Alerts
| Parameter | Wert |
|---|---|
| Referenzfenster (Tage) | 90 |
| Warning-Schwelle (Z-Score) | ±2.0 |
| Alert-Schwelle (Z-Score) | ±3.0 |
| Mindest-Kohortengröße für Auswertung | 50 Patienten |
| Aktualisierungs-Intervall | täglich, 06:00 |
Position-Bias-Detection
| Parameter | Wert |
|---|---|
| Position-Bias Alert-Schwelle (SD Z-Score) | 0.65 |
| Edge-Effect Alert-Schwelle (Δ% Rand vs. Mitte) | 15% |
| Mindest-Plattenanzahl pro Testtyp für Analyse | 30 |
Benachrichtigungen
| Priorität | Empfänger | Kanal | Eskalation nach |
|---|---|---|---|
| P1 Reject | QM, Laborleitung, MTA | E-Mail + SMS | 30 Min → CTO |
| P2 Warning | QM, MTA | E-Mail + Dashboard | 4 h → QM-Leitung |
| P3 Info | QM | Dashboard | — |